La surveillance mise en œuvre par la pharmacovigilance s’exerce vis-à-vis des éventuels effets indésirables graves et/ou non identifiés avant et après la mise sur le marché de médicaments ou de vaccins.
Tout effet indésirable lié à l’utilisation d’un vaccin ou d’un candidat-vaccin, qu’il soit grave ou non, attendu ou inattendu, doit être déclaré.