QUÉBEC, le 29 mars 2012 /CNW/ - Medicago Inc. (TSX: MDG), société de biotechnologie spécialisée dans la mise au point de vaccins très efficaces à coût abordable, fondée sur des technologies de fabrication exclusive et sur des particules pseudo-virales (PPV), a communiqué aujourd'hui ses résultats opérationnels et financiers pour le quatrième trimestre et l'exercice clos le 31 décembre 2011. Les états financiers et le rapport de gestion de la société peuvent être consultés à www.sedar.com et à www.medicago.com. La société a également fait le point sur le développement d'un nouveau vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière.

« L'année 2011 a été importante pour Medicago. En effet, nous avons présenté des résultats cliniques positifs de notre essai clinique de phase II du vaccin contre la grippe pandémique H5N1 et de notre essai clinique de phase I du vaccin contre la grippe saisonnière; nous avons commencé nos activités dans nos installations d'une superficie de 97 000 pieds carrés en Caroline du Nord, et nous avons obtenu plus de 65 M$ grâce à un placement en actions de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation et d'autres fonds axés sur les soins de santé », a déclaré Andy Sheldon, président et chef de la direction de Medicago. « Nous avons déjà enregistré des progrès importants en 2012. Nous avons conclu une alliance stratégique avec Mitsubishi Tanabe; nous avons achevé la quatrième étape du projet avec la Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) et nous avons fait avancer notre vaccin candidat contre la rage. Nous prévoyons continuer sur notre lancée avec la mise en route d'un essai clinique de phase I sur le vaccin à particules pseudo-virables (PPV) à dose unique contre le virus H5N1, la conclusion des deux dernières étapes du projet avec la DARPA, le démarrage d'un essai clinique de phase IIa aux États-Unis sur un vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière, ainsi que la poursuite de nos efforts en vue de signer deux autres contrats pour notre technologie de PPV. »

Faits saillants de nature financière et sur la société
Au cours du quatrième trimestre :

• La société a mené à bien la première étape d'une entente de collaboration de recherche, annoncée initialement le 6 avril 2011, avec l'une des dix principales sociétés pharmaceutiques mondiales pour la mise au point d'un vaccin candidat à PPV non-influenza. Le partenaire de Medicago a indiqué son intention de procéder à la deuxième étape de l'entente.
• Philip Morris Investments B.V. a exercé son droit préférentiel de souscription et conclu un placement privé de 22,5 M$ qui a consisté en l'émission d'un total de de 34 550 000 actions ordinaires de Medicago au prix de 0,65 $ l'action effectué en deux tranches.

Après la fin du quatrième trimestre :

• La société a signé une entente de recherche avec Cellectis plant sciences, filiale de Cellectis SA (Alternext : ALCLS), en vertu de laquelle Medicago et Cellectis collaboreront à l'amélioration des protéines thérapeutiques extraites des feuilles de tabac.
• La société a mené à bien les études initiales en vue de la mise au point d'un nouveau vaccin à PPV contre la rage. Les résultats obtenus sur le vaccin à PPV contre la rage ont montré que deux doses de un ou quatre microgrammes produisaient des niveaux de protection des anticorps neutralisants dans un modèle murin. Medicago prévoit poursuivre l'élaboration d'un processus de bonnes pratiques de laboratoire et une étude sur les bonnes pratiques de laboratoire en toxicologie en 2012, et par la suite procéder à un essai clinique de phase I.
• La société a annoncé qu'elle prévoit investir environ 4 M$ pour augmenter la capacité de son usine pilote de production située dans la ville de Québec, ce qui pourrait réduire le temps de développement préclinique et clinique de futurs produits candidats.
• Medicago a reçu le quatrième paiement d'étape de 3,56 M$ US de la Defense Advanced Research Projects Agency (« DARPA »). Il s'agit de l'un des paiements d'étape s'inscrivant dans le cadre d'une subvention de 21 M$ US de la DARPA à Medicago en vertu d'une entente d'investissement technologique, pour la fabrication à grande échelle de vaccins à PPV à base de plantes aux États-Unis. À ce jour, Medicago a reçu 19,8 M$ US de la DARPA pour ce projet et il reste deux paiements d'étape.
• La société a conclu une alliance stratégique avec Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) à la suite de la signature d'un accord-cadre de collaboration de recherche portant sur la mise au point et la commercialisation d'au moins trois nouveaux vaccins. MTPC fournira des fonds pour couvrir tous les frais de recherche et développement. En contrepartie de l'octroi des droits de licence, Medicago pourra recevoir des paiements initiaux et des paiements d'étape ainsi que des redevances pour chaque produit qui sera mis au point en vertu de cet accord cadre. Dans le cadre de ce premier accord portant sur la mise au point d'un vaccin antirotavirus à PPV à action ciblée, MTPC aura la possibilité d'octroyer la licence du vaccin à PPV à action ciblée et en assumera le développement ainsi que les responsabilités liées à la réglementation et à la commercialisation, tandis que Medicago pourra recevoir un montant maximum total de 33 M$ CA en paiements initiaux et paiements d'étape ainsi que des redevances sur les futures ventes du produit à PPV. Medicago recevra un paiement initial de 3 M$ pour commencer la recherche initiale sur le rotavirus. Des cibles additionnelles seront sélectionnées par Medicago et MTPC en vertu de cet accord-cadre à une date ultérieure. Il a été révélé récemment que MTPC constituait le principal investisseur dans financement par actions de la société conclu en septembre 2011.

Le point sur le programme des vaccins contre la grippe saisonnière
Le 28 février 2012, le Comité consultatif sur les vaccins et les produits connexes de la FDA des États-Unis s'est réuni et a accepté de suivre les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de modifier deux souches du virus grippal pour le vaccin trivalent contre la grippe saisonnière 2012-2013. D'autres autorités sanitaires devraient adopter les recommandations de l'OMS en temps opportun. Plus précisément, les recommandations de l'OMS comprennent une modification des souches A et B du virus H3N2. La nouvelle souche A du virus H3N2 est la souche A/Victoria361/2011, la précédente étant la souche A/Perth/16/2009 H3N2, et la nouvelle souche B est la souche B/Wisconsin/1/2010 de la lignée Yamagata, la précédente étant la souche B/Brisbane/60/2008 de la lignée Victoria.

Lors de la même réunion du Comité consultatif de la FDA se sont tenues des discussions sur la mise au point de vaccins quadrivalents contre la grippe saisonnière. Bien que le comité n'ait fait aucune recommandation, il s'est entendu sur le fait que le passage à un vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière, qui comprendrait deux souches grippales B au lieu d'une seule, serait une approche préférable en raison de la difficulté à choisir chaque année la souche B pertinente. En particulier, les deux souches B mentionnées ci-dessus ont été trouvées dans des proportions similaires dans divers pays et elles sont antigénétiquement différentes.

Poursuivant son objectif de produire des vaccins à la fine pointe, Medicago a maintenant décidé d'inclure les deux nouvelles souches, comme le recommande l'OMS, et de passer d'une formule trivalente du vaccin contre la grippe saisonnière à une formule quadrivalente contenant les deux souches grippales B des lignées Yamagata et Victoria. La société croit que cela permettra de mettre au point le vaccin candidat contre la grippe saisonnière le mieux adapté et le plus efficace afin de le soumettre à un essai clinique de phase IIa. Par conséquent, la société va commencer la production initiale de ces souches du vaccin à PPV. Des travaux sur la formule du vaccin et des études précliniques supplémentaires seront nécessaires. Nous prévoyons donc disposer, au cours du premier trimestre de 2013, des résultats intermédiaires de l'essai clinique de phase IIa aux États-Unis sur le vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière.

Avant de décider de travailler à la mise au point d'un vaccin quadrivalent, la société a bien réfléchi aux perspectives offertes sur le marché des vaccins contre la grippe saisonnière. Les fabricants actuels travaillent en vue de l'approbation et de la vente de vaccins quadrivalents et une société en particulier a récemment obtenu l'approbation de la FDA pour un vaccin quadrivalent. En prolongeant maintenant la période de mise au point afin d'inclure une quatrième souche, Medicago compte économiser du temps et de l'argent dans le futur, et susciter davantage d'intérêt de la part de partenaires potentiels.

Perspectives
Voici quelques-unes des prochaines étapes importantes :

• Mise en route d'un essai clininique de phase I sur le vaccin à PPV à dose unique contre le virus H5N1, avec un nouvel adjuvant, au deuxième trimestre 2012, en partenariat avec l'Institut de recherche sur les maladies infectieuses (IDRI); les données provisoires sont attendues au cours de la deuxième moitié de l'année.
• Conclusion des deux dernières étapes liées à l'entente d'investissement technologique avec la DARPA.
• Résultats de l'essai clinique de phase IIa aux États-Unis sur le vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière au cours du premier trimestre de 2013.
• Contrats éventuels avec des gouvernements et des sociétés pharmaceutiques.
• Ajout de nouveaux produits candidats au bassin pharmaco-clinique.

Résultats financiers
Les états financiers consolidés audités de la société au 31 décembre 2011 et pour l'exercice clos à cette date ont été préparés selon les normes IFRS publiées par le Conseil des normes comptables internationales. En outre, l'état consolidé de la situation financière de la société au 1^er janvier 2010 et les états financiers consolidés pour les périodes comparatives en 2010 ont été ajustés de façon rétrospective pour refléter l'adoption des normes IFRS entrées en vigueur au 1^er janvier 2010 (la « date de transition »). Par conséquent, toutes les données financières comparatives présentées dans le présent rapport de gestion tiennent compte de la mise en application uniforme et rétrospective des normes IFRS.

La perte consolidée pour l'exercice clos le 31 décembre 2011 s'est chiffrée à 20 992 000 $ ou 0,12 $ par action de base et diluée. En comparaison, pour l'exercice close le 31 décembre 2010, la perte se chiffrait à 16 484 000 $ ou 0,13 $ par action de base et diluée. Les charges opérationnelles ont atteint 21 382 000 $ en 2011, comparativement à 17 667 000 $ en 2010. Cette hausse des charges opérationnelles de 3 715 000 $ en 2011 est attribuable principalement à l'augmentation des frais de recherche et développement liés à l'étude de phase II du vaccin à PPV contre la grippe pandémique H5N1 et à l'étude de phase I du vaccin à PPV contre la grippe saisonnière qui ont été terminées en 2011, ainsi qu'aux dépenses engagées aux États-Unis en lien avec le projet commencé en août 2010 avec la DARPA.

Résultats pour le quatrième trimestre
Pour la période de trois mois close le 31 décembre 2011, la perte consolidée s'est chiffrée à 6 651 000 $ ou 0,04 $ par action de base et diluée. En comparaison, pour la période de trois mois close le 31 décembre 2010, la perte se chiffrait à 4 604 000 $ ou 0,04 $ par action de base et diluée. Les charges opérationnelles ont atteint 6 779 000 $ pour la période de trois mois close le 31 décembre 2011, comparativement à 5 754 000 $ en 2010. La hausse des charges opérationnelles de 1 025 000 $ pour 2011 s'explique principalement par l'augmentation de la perte de valeur des immobilisations corporelles relativement aux actifs acquis aux États-Unis en 2011 pour le projet commencé en août 2010 avec la DARPA.

La trésorerie et les placements à court terme se sont élevés à 40,4 M$ au 31 décembre 2011, une hausse de 31,9 M$ par rapport au 31 décembre 2010.

En date du 29 mars 2012, il y avait 246 670 302 actions ordinaires émises et en circulation, ainsi que 10 010 426 options d'achat d'actions en circulation. À cette même date, il y avait au total 27 644 236 bons de souscription d'actions et options d'achat d'unités en circulation.

À propos de Medicago
Medicago est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement de nouveaux vaccins et de protéines thérapeutiques pour traiter un large éventail de maladies infectieuses à travers le monde. La Société s'est engagée à fournir des protéines thérapeutiques et des vaccins hautement efficaces et compétitifs produits selon ses technologies exclusives de fabrication à base de particules pseudo-virales (PPV). Medicago est un leader mondial dans le développement des vaccins PPV en utilisant un système d'expression transitoire qui produit des antigènes recombinants dans les plantes. Cette technologie a le potentiel d'offrir des vaccins plus efficaces avec rapidité et à des coûts avantageux par rapport aux technologies concurrentes, permettant le développement d'un candidat vaccin environ un mois après l'identification et la réception des séquences génétiques d'une souche pandémique. Cette rapidité de production présente le potentiel de permettre la vaccination de la population avant l'apparition de la première vague d'une pandémie ainsi que de fournir de grandes quantités de vaccins sur le marché mondial. Medicago a également l'intention d'accroître son développement dans d'autres domaines tels que les biosimilaires et les produits de biodéfense où les avantages de nos technologies peuvent faire une différence significative. De l'information additionnelle sur Medicago est disponible à l'adresse www.medicago.com.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué contient des énoncés de nature prospective qui reflètent les attentes actuelles de Medicago, qui sont tributaires de certains risques et incertitudes découlant des affaires de Medicago et du contexte dans lequel la société évolue. Les énoncés contenus dans les présentes qui ne constituent pas des faits historiques peuvent être interprétés comme étant des énoncés prospectifs. Ces énoncés s'accompagnent fréquemment de termes tels que : « prévoir », « croire », « planifier », « estimer », « prédire », « projeter » et autres termes ou expressions analogues, dans la mesure où ceux-ci sont liés à Medicago ou sa direction. Les énoncés prospectifs ne sont pas des faits historiques, mais reflètent les attentes actuelles de Medicago relativement à certains évènements ou résultats futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes qui pourraient entraîner des résultats réels différant considérablement de ceux prévus, incluant les éléments discutés dans la section « Facteurs de risques et incertitudes » de la notice annuelle de Medicago déposée le 29 mars 2012 auprès des autorités de réglementation. Medicago décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles les résultats réels pourraient différer de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs.